Anstehende Projekte müssen in immer kürzeren Zeiträumen innerhalb streng vorgegebener Budgets realisiert werden. Dabei werden die eingesetzten Technologien immer komplexer und anspruchsvoller. Es gibt keine Zeit mehr für überflüssige Schnittstellen!

Die regulatorischen Anforderungen in der Pharma-, Getränke-, Nahrungsmittel- und Kosmetikindustrie werden immer umfassender. Die GMP-Regelwerke entwickeln sich beständig, wobei nur selten eindeutige Vorgaben gemacht werden. Ihre Investition aber muss zukunftssicher sein. Dies erfordert eine sorgfältige Analyse der Forderungen der Überwachungsbehörden und eine verlässliche Interpretation der GMP-Regelwerke. Wenn Sie für ausländische Märkte produzieren, sind auch die Forderungen der dortigen Behörden – wie beispielsweise die der amerikanischen FDA zu beachten.

Ein sicheres Prozessumfeld ist ein wichtiger Garant für eine funktionierende Produktion und damit spielt die Reinmedientechnik eine entscheidende Rolle bei der Konzeption von Neubauten und Umbaumaßnahmen. Die Komponenten werden auch unter den Bedingungen einer Baustelle unter strengen Reinheitsanforderungen gehandhabt, installiert und in Betrieb gesetzt.

Unsere Dienstleistungen – im Gesamtpaket oder als Einzelleistung von der Planung bis zur Inbetriebnahme der Anlage – erfolgen unter Berücksichtigung der notwendigen Vorschriften. Unsere Fachleute sind vertraut mit den nationalen und internationalen GMP-Regelwerken. Ihr Partner für Qualifizierung gemäß den FDA Guidelines.

Mit einer GMP-gerechten Realisierung durch IT-gestützte Systeme wie Orbitaltechnik und intelligente Endoskopietechnik bieten wir Ihnen Qualität nach Ihren Vorstellungen und Erwartungen. Dazu benötigen Sie einen Partner, der Ihnen, ausgehend vom regulativen Umfeld, die optimalen Lösungen für Ihre Aufgabenstellungen vorschlägt und diese effizient umsetzt. Dieser Partner muss mit allen notwendigen Gewerken in einem Projekt vertraut sein und über jahrelange Erfahrung in der GMP-regulierten Industrie verfügen. Außerdem ist eine Begleitung über die ganze Projektlaufzeit sinnvoll, von der ersten Idee über die Planung bis hin zur Realisierung, Inbetriebnahme und Qualifizierung, gegebenenfalls auch darüber hinaus.